Ацеклагин таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 200мг №30

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:".
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Особые меры предосторожности для хранения препарата не требуются.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- литий (используется для лечения психических заболеваний);
- дигоксин (лекарство, применяемое для лечения сердечной недостаточности или нарушении ритма сердца (аритмии);
- диуретики (мочегонные средства);
- некоторые лекарства, применяемые для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II);
- антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов) и антитромботические средства (например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин);
- препараты, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- препараты, снижающие уровень сахара в крови (используются для лечения диабета);
- метотрексат (лекарство, используемое для лечения некоторых воспалительных заболеваний и рака);
- такролимус и циклоспорин (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов);
- кортикостероидные противовоспалительные препараты (например, бетаметазон и преднизолон);
- другие обезболивающие (так называемые нестероидные противовоспалительные средства);
- зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Каждая таблетка содержит 200 мг ацеклофенака.
Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон-K30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, полоксамер 407, гипромеллоза, карбомер 941. Состав оболочки: опадрай белый ОY-С-7000 А (гипромеллоза 5сР (Е 464), титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза 10сР, диэтилфталат).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием препарата Ацеклагин® и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
- отек лица, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затрудненное дыхание. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.
- большие пузырчатые высыпания и шелушащиеся участки кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов, или серьезное заболевание, связанное с образованием пузырей на коже, когда кожа отслаивается более чем на 30% поверхности тела. Это симптомы тяжелых кожных реакций.
- сильная боль в животе, боль в груди, кровавый или черный, дегтеобразный стул или рвота кровью, одышка, бледность и слабость, потеря сознания, вздутие живота - могут быть симптомами желудочно-кишечного кровотечения.
- усталость, потеря аппетита, рвота и желтуха могут быть симптомами поражения печени.
- бледность, слабость, одышка, общие инфекции, лихорадка; небольшие кровотечения и синяки на коже, кровотечения.
- отек лодыжек и повышенное артериальное давление - могут быть признаками воспаления почек.
Встречаются также другие нежелательные реакции:
Частые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): диспепсия, головокружение, повышение активности "печеночных" ферментов.
Нечастые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): метеоризм, запор, гастрит, язвы во рту, кожный зуд и сыпь, дерматит, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): сердечная недостаточность, одышка, анемия (аномальное снижение количества красных кровяных телец или гемоглобина в крови), тяжелые аллергические реакции, так называемый анафилактический шок, нарушения зрения. Очень редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек): снижение функции костного мозга, аномальное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, повышение уровня калия в крови, повышение ферментов печени, необычные сны, тремор (непроизвольные, ритмичные движения), сонливость, головная боль, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, повреждение печени, шум в ушах, экзема, судороги ног, почечная недостаточность, сильное сердцебиение, слабость, приливы, бронхоспазм, увеличение веса, появление или обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

Возможные симптомы передозировки тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, судороги. Прием таблеток активированного угля может замедлить всасывание ацеклофенака.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендованная максимальная суточная доза препарата Ацеклагин® составляет 200 мг, т.е. не более 1 таблетки в сутки.
Применение у детей и подростков
Прием препарата Ацеклагин® детям и подросткам младше 18 лет противопоказан.
Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени
Снижение дозы не требуется, но следует в качестве меры предосторожности регулярно проверять свое здоровье (показатели крови, функцию печени и почек).
Путь и (или) способ введения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать лекарство во время еды или после еды, для снижения частоты побочных эффектов.

Не принимайте препарат Aцеклагин®, если у Вас:
- аллергия на ацеклофенак или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) ранее был хотя бы один раз приступ бронхоспазма (сужение мелких бронхов и бронхиол) или другие симптомы полного или неполного синдрома непереносимости ацетилсалициловой кислоты, включающие в себя риносинусит (воспаление слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух), крапивницу, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальную астму;
- кровотечения или прободения слизистой желудочно-кишечного тракта (эрозия или язва) связанные или не связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение (два или более явных и доказанных эпизода язвы и кровотечения);
- язвенный колит, болезнь Крона (поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) в фазе обострения;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- острое кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, или нарушения свертываемости крови (гемофилия);
- хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и /или артерий головного мозга;
- тяжёлая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной стадии;
- тяжёлая почечная недостаточность;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.

Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная и печеночная, и сердечная недостаточность, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.

Перед приемом препарата Ацеклагин® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас есть воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти заболевания могут обостриться;
- если у Вас легкое или умеренное поражение печени или почек, или если ваше тело склонно к задержке жидкости по любой другой причине. В качестве меры предосторожности следует регулярно проверять свое здоровье (показатели крови, функцию печени и почек);
- если у Вас редкое заболевание кожи и мягких тканей, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
- если у Вас есть или была бронхиальная астма;
- если у Вас редкое нарушение обмена веществ - порфирия;
- если Вы планируете забеременеть или проходите обследование на бесплодие, поскольку ацеклофенак может снизить женскую способность к зачатию и рождению ребенка (фертильность);
- если Вы пожилой человек, поскольку у Вас больше шансов иметь нежелательные реакции, особенно желудочно-кишечное кровотечение, которое может быть фатальным.
Перед приемом препарата Ацеклагин® обязательно сообщите врачу, если:
- Вы курите;
- у вас есть диагноз сахарный диабет;
- у Вас сильная боль в груди (стенокардия), повышенное артериальное давление;
- у Вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов;
- у Вас нарушение свертывания крови или склонность к тромбообразованию (образование сгустков крови в сосудах).
Безопасное применение для желудочно-кишечного тракта
Следует избегать совместного приема препарата Ацеклагин® и других нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак.
Желудочно-кишечное кровотечение
Известно о желудочно-кишечных кровотечениях, которые могут возникнуть в любое время лечения всеми нестероидными противовоспалительными препаратами и могут быть фатальными. Такие кровотечения могут появиться как при наличии у Вас хронических желудочно-кишечных заболеваний, так и без них. Кровотечения могут сопровождаться подозрительными, предупреждающими признаками или протекать бессимптомно. Последствия обычно более тяжелые у пожилых пациентов.
Для снижения риска желудочно-кишечных кровотечений, а также при одновременном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты, может потребоваться одновременный прием защитных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола).
В случае желудочно-кишечного кровотечения (кровавая рвота или, кровянистый или черный стул) немедленно прекратите прием препарата Ацеклагин® и обратитесь к врачу.
Если у Вас появилась боль в животе, рвота с примесью крови или, кровянистый или черный стул, особенно если Вы пожилой человек, немедленно обратитесь к врачу.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
При приеме таких лекарств, как Ацеклагин®, может возникнуть повышенный риск сердечного приступа или нарушения мозгового кровообращения (инсульт).
Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения, чтобы снизить риск нежелательных реакций.
Кожные реакции
При применении нестероидных противовоспалительных препаратов могут появляться серьезные кожные реакции. Могут возникнуть тяжелые аллергические реакции, даже если Вы раньше не принимали препарат.
Могут появляться тяжелые кожные реакции, включая сильное воспаление участка кожи с покраснением и шелушением (смертельный эксфолиативный дерматит), большие волдыри на крупных участках кожи и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона) и образование пузырей и шелушение кожи на больших участках кожи (токсический эпидермальный некролиз), при использовании противовоспалительных препаратов, содержащих ацеклофенак. Основными симптомами этих состояний являются кожная сыпь, зуд, крапивница, волдыри и жар. Пациенты подвергаются наибольшему риску развития этих реакций на ранних этапах лечения, поскольку в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Прием препарата Ацеклагин® следует прекратить в случае появления сыпи или любого другого признака реакции гиперчувствительности.
Ацеклагин® не следует применять при ветряной оспе, так как это может вызвать осложнения с инфекциями кожи и мягких тканей.
Длительный прием препарата
Если Вы принимаете Ацеклагин® в течение длительного времени, Ваш врач должен проводить регулярные лабораторные анализы для оценки функции почек, печени и показателей крови.
Дети и подростки
Ацеклагин® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы можете забеременеть, то Вам необходимо использовать эффективную контрацепцию во время приема препарата.
Беременность
Применение препарата Ацеклагин® противопоказано при беременности.
Кормление грудью
Препарат Ацеклагин® не следует принимать во время кормления грудью.
Женская фертильность
Использование ацеклофенака может ухудшить фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка.

Препарат Ацеклагин® показан к применению у пациентов старше 18 лет.
Препарат принимают при поражении суставов (остеоартрите), ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью, например, при воспалении мягких тканей, окружающих плечевой сустав (плечелопаточный периартрит).
Для снятия боли различного происхождения (в том числе, боли в поясничной области), зубная боль, нерегулярных болезненных менструациях (первичная дисменорея).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всасывание. После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmах), в плазме крови достигается через 1,25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение. Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от уровня его концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет 30 л.

Метаболизм. Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.

Выведение. Средний период полувыведения (Т1/2) при приеме таблеток с модифицированным высвобождением составляет около 5-ти часов. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизменном виде.

Препарат оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, блокирует выработку гормоноподобных веществ, называемых простагландинами. Простагландины выполняют многие важные функции в организме, включая реакции организма на воспаление, обратное всасывание кальция при некоторых заболеваниях костей.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой "UT" на одной стороне и "CL CR" на другой стороне.

2 года

По 10 таблеток в блистер из ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 3 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.