Симбикорт

Каждая доставляемая доза содержит будесонид микронизированный 160 мкг и формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является лактозы моногидрат.

• Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений.
Препарат Симбикорт® Турбухалер® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), в качестве симптоматической терапии у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.
Бронхиальная астма
Препарат Симбикорт® Турбухалер® может применяться при бронхиальной астме в соответствии с различными подходами к лечению:
А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести).
• В таких случаях применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики сужения бронхов (бронхоконстрикции), вызванной аллергенами или физической нагрузкой.
Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы).
• Такие пациенты применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день в качестве поддерживающего лечения. Это помогает предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.
• Такие пациенты также применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой. Таким пациентам не требуется отдельный ингалятор для облегчения симптомов бронхиальной астмы.
В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).
• Такие пациенты применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день в качестве поддерживающей терапии. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.
• Такие пациенты также применяют отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Препарат Симбикорт® Турбухалер® также можно применять для лечения ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ – это хроническое заболевание дыхательных путей и легких, возникновение которого часто связано с курением.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если препарат Симбикорт® Турбухалер® назначен Вам для поддерживающей терапии, важно применять его каждый день, даже если у Вас нет симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ.
Если Вы применяете препарат Симбикорт® Турбухалер® для лечения бронхиальной астмы, лечащий врач будет регулярно контролировать симптомы Вашего заболевания.
Если Вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках (глюкокортикостероиды для приема внутрь) для лечения бронхиальной астмы или ХОБЛ, лечащий врач может уменьшить дозу глюкокортикостероидов для приема внутрь после начала применения препарата Симбикорт® Турбухалер®. Если Вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках в течение длительного времени, лечащий врач может рекомендовать Вам периодически сдавать анализ крови. При снижении дозы глюкокортикостероидов в таблетках Вы можете почувствовать недомогание, даже если симптомы со стороны органов дыхания улучшились. Вы можете испытывать такие симптомы, как заложенность носа или насморк, слабость, боль в суставах или мышцах и сыпь (экзему). Если Вас беспокоит какой-либо из этих симптомов, или если у Вас возникают такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, Вам потребуются другие препараты, если у Вас возникнут симптомы аллергии или воспаления суставов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не уверены в том, следует ли Вам продолжать применение препарата Симбикорт® Турбухалер®.
Лечащий врач может дополнительно назначить глюкокортикостероиды в таблетках к Вашему обычному лечению в период стресса (например, если у Вас инфекционное заболевание органов дыхания, или перед операцией).
Рекомендуемая доза
Бронхиальная астма
Препарат Симбикорт® Турбухалер® может применяться при бронхиальной астме в соответствии с различными подходами к терапии. Доза и частота применения препарата Симбикорт® Турбухалер® зависят от того, как лечащий врач назначил его Вам.
• Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора, применяемого только по потребности, прочитайте раздел: А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести).
• Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора, применяемого для ежедневного лечения бронхиальной астмы, прочитайте раздел Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы).
• Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы, прочитайте раздел: В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).
А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести)
Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в данном режиме только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам такой режим применения, и если Ваш возраст 12 лет или старше.
Применяйте Симбикорт® Турбухалер® в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы).
Взрослые и подростки (12 лет и старше)
• При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
• Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию.
• Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт® Турбухалер®, чтобы применить его в случае необходимости.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время.
Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию.
Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы)
Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам данный режим применения и, если Ваш возраст 12 лет или старше.
Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день. Это поможет предотвратить проявление симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:
Взрослые и подростки (12 лет и старше)
• 1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером
или
• 2 ингаляции утром
или
• 2 ингаляции вечером.
Лечащий врач может увеличить дозу до 2-х ингаляций два раза в сутки.
Применяйте Симбикорт® Турбухалер® также в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой.
• При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
• Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию.
• Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт® Турбухалер®, чтобы применить его в случае необходимости. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время.
Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию.
В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)
Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в фиксированной дозе каждый день. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:
Взрослые (18 лет и старше)
• Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки.
• Лечащий врач может увеличить дозу до 4-х ингаляций два раза в сутки.
• Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать Вам применять препарат один раз в сутки.
Подростки (12-17 лет)
• Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки.
• Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать Вам применять препарат один раз в сутки.
Дети 6-11 лет
• Для детей в возрасте 6-11 лет доступен препарат в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза).
Дети до 6 лет
• Симбикорт® Турбухалер® не рекомендован детям до 6 лет.
Лечащий врач поможет Вам контролировать бронхиальную астму. Он скорректирует дозу препарата до наименьшей, при которой симптомы заболевания будут находиться под контролем. Однако не корректируйте дозу препарата самостоятельно, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Всегда имейте при себе Ваш ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов заболевания, чтобы применить его в случае необходимости. Не применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® для облегчения симптомов бронхиальной астмы – применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия.
ХОБЛ
Взрослые
• Обычная доза – 2 ингаляции два раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Для ингаляционного применения.
После ингаляции поддерживающих доз прополощите рот водой для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также прополощите рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Внимательно изучите инструкцию по применению ингалятора.

Не применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер®:
• если у Вас аллергия на будесонид, формотерол или любые другие компоненты препарата;
• у детей в возрасте до 12 лет;
Для детей в возрасте с 6 до 11 лет возможно применение препарата Симбикорт® Турбухалер® 80 мкг + 4,5 мкг/доза.
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® кроме случаев, когда лечащий врач скажет, что Вы можете его применять.
Если Вы забеременели во время применения препарата Симбикорт® Турбухалер®, не прекращайте применение данного препарата, но немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы применили препарата Симбикорт® Турбухалер® больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.
Симптомами передозировки являются тремор, головная боль, учащенное сердцебиение.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• грибковая инфекция (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки;
• воспаление легких, вызванное инфекцией (пневмония), у пациентов с ХОБЛ;
• головная боль;
• мышечная дрожь (тремор);
• ощущение сердцебиения;
• кашель;
• осиплость голоса;
• легкое раздражение слизистой оболочки глотки.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• агрессивность;
• психомоторное возбуждение;
• беспокойство;
• нарушения сна;
• головокружение;
• нечеткость зрения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• тошнота;
• кровоподтеки;
• мышечные судороги.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактическая реакция);
• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
• нарушение сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия);
• бронхоспазм.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• cиндром Кушинга;
• угнетение функции надпочечников (небольших желез, расположенных рядом с почками);
• задержка роста;
• снижение минеральной плотности костной ткани;
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• депрессия;
• нарушения поведения (главным образом у детей);
• нарушения вкуса;
• помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• повышение внутриглазного давления (глаукома);
• боль в груди или ощущение стеснения в груди (стенокардия);
• удлинение интервала QTc;
• колебания артериального давления.

Препарат Симбикорт® Турбухалер® применяется для лечения бронхиальной астмы у взрослых и подростков в возрасте 12-17 лет. Он также применяется для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. Препарат содержит два действующих вещества: будесонид и формотерол.
• Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «глюкокортикостероидами». Он действует, снижая и предотвращая отек и воспаление в легких.
• Формотерол относится к группе лекарственных средств, называемых «бета2-адреностимуляторами длительного действия» или «бронхорасширяющими средствами (бронходилататорами)». Он действует, расслабляя мускулатуру дыхательных путей, тем самым облегчая дыхание.

3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ингаляторе после слов «Годен» или «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре ниже 30 ºC.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед применением препарата обязательно сообщите лечащему врачу, если:
• у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма);
• у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);
• у Вас проблемы со щитовидной железой (тиреотоксикоз) или надпочечниками (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
• у Вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма любой локализации, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас наблюдается нечеткое зрение или другие нарушения зрения.
Важная информация о симптомах бронхиальной астмы или ХОБЛ
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:
• Ваше дыхание ухудшается, или Вы часто просыпаетесь ночью из-за приступа бронхиальной астмы.
• Вы ощущаете стеснение в груди по утрам, или ощущение стеснения в груди длится дольше, чем обычно.
Эти признаки могут означать, что бронхиальная астма или ХОБЛ не контролируются у Вас должным образом, и Вам может немедленно потребоваться назначение другого или дополнительного лечения.
Если сразу после применения дозы препарата у Вас возникает стеснение в груди, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность препарата Симбикорт® Турбухалер® 160 мкг + 4,5 мкг/доза для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности у пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести) у детей в возрасте до 12 лет не изучены.
• Препарат Симбикорт® Турбухалер® 160 мкг + 4,5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы) не рекомендуется детям до 12 лет.
• Препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза) у детей в возрасте 6-11 лет рекомендуется в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза).
• Препарат Симбикорт® Турбухалер® 160 мкг + 4,5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза) не рекомендуется детям до 12 лет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Симбикорт® Турбухалер® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами в случае развития побочного действия.

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.